注射裝置內(nèi)凍干藥物與稀釋劑獨立儲存，注射前僅需輕輕一按，即可完成傳統(tǒng)繁瑣的藥液復溶配制工作。雙腔融合，一場制劑的技術革命正在悄然發(fā)生。

2025年6月9日，成都溫江高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，藥明生物全新微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地建設正式啟動。這一規(guī)劃面積達95000平方米的生物制藥基地，將落地國內(nèi)首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線。該項目的核心生產(chǎn)裝備由維昇藥業(yè)、藥明生物與東富龍共同推動，標志著我國在高端生物制劑生產(chǎn)技術領域?qū)崿F(xiàn)重大突破。

在高端生物制劑領域，注射劑活性成分的穩(wěn)定性與使用便捷性往往難以兼得。雙腔凍干技術的核心價值，有效解決了這一行業(yè)核心難題。該技術采用創(chuàng)新設計，在一個密閉容器內(nèi)通過物理隔離，將凍干藥物與稀釋劑分別儲存于兩個獨立腔室，從而確保兩者在儲存期的各自穩(wěn)定性。

對患者而言，雙腔技術帶來了治療體驗的重大改進。注射前，凍干藥物與稀釋劑通過內(nèi)置旁路即可完成復溶，省去了傳統(tǒng)操作中需反復抽取、復溶的繁瑣步驟。這一流程的顯著簡化，極大降低了操作錯誤風險，使患者自我給藥成為現(xiàn)實。對于需要長期頻繁注射的藥物，直接提升了治療依從性。同時，雙腔封閉系統(tǒng)減少了多次抽吸操作可能引入微生物或微粒污染的風險。對于如生長激素等長期使用的生物制劑，安全性的提升至關重要，直接關系到患者的治療效果。

作為中國制藥裝備行業(yè)的領軍企業(yè)，東富龍與維昇藥業(yè)及藥明生物的合作由來已久，深度融入了國內(nèi)創(chuàng)新生物藥發(fā)展的關鍵進程。

聚焦于維昇藥業(yè)，雙方的合作在2022年取得了標志性進展。東富龍憑借其在凍干制劑領域的深厚積累，開始與維昇藥業(yè)就極具前景的雙腔凍干制劑項目展開全方位技術協(xié)作。這一合作不僅限于設備供應，更深入到核心凍干工藝開發(fā)與包材適配性研究。

憑借東富龍國際一流的凍干工藝研究室及其專業(yè)的技術團隊，維昇藥業(yè)結合自有的雙腔制劑相關技術專利，完成了與之相匹配的凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化工作。同時，針對雙腔制劑特有的結構復雜性，雙方緊密合作，在凍干工藝研究室平臺上進行了系統(tǒng)性的雙腔包材的密封性、凍干適應性及機械性能測試，為后續(xù)的規(guī)模化生產(chǎn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性奠定了堅實的技術基礎。這一階段性的成功充分體現(xiàn)了東富龍從工藝研究到設備實現(xiàn)的全鏈條服務能力。

另一方面，東富龍作為藥明生物的凍干制劑裝備供應商，其地位早已通過嚴苛的實踐得到驗證。東富龍?zhí)峁└咝阅軆龈蓹C及自動化無菌灌裝聯(lián)動線等核心設備，這些設備不僅滿足了大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)對產(chǎn)能、效率及穩(wěn)定性的極高要求，更成功經(jīng)歷了包括中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA等國內(nèi)外權威藥品監(jiān)管機構的多輪嚴格GMP審計，以及長時間、高負荷商業(yè)化生產(chǎn)的持續(xù)考驗。這充分證明了東富龍裝備在符合國際高質(zhì)量標準和保障商業(yè)化生產(chǎn)可靠性方面的卓越實力。

此次啟動會承載著對未來智能化生產(chǎn)的深切期許，更被業(yè)界視為開啟醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的關鍵序章。

項目負責人東富龍高級副總裁鄭金旺在發(fā)言中強調(diào)：“東富龍深刻洞察到雙腔技術（粉末分裝與凍干）對于高端藥物制劑開發(fā)的革命性意義，早在十年前便前瞻性地布局了這一前沿領域。多年來，我們潛心鉆研，在工藝路線的突破、新型包材的適配性研究以及核心裝備的國產(chǎn)化創(chuàng)新上取得了實質(zhì)性進展。里程碑式的成就是在2023年，東富龍自主研發(fā)的首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線成功出口并應用于歐洲頂尖制藥企業(yè)的生產(chǎn)體系，這不僅是對東富龍技術實力的國際認可，也填補了國內(nèi)空白。這條凝聚了東富龍多年心血與尖端技術的生產(chǎn)線，其價值遠超單一設備本身。它象征著東富龍在高端凍干裝備領域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”甚至局部“領跑”的質(zhì)變，是推動中國凍干產(chǎn)業(yè)整體躍升、實現(xiàn)從 “中國制造”向“中國智造”華麗轉身的核心動力源，為未來開發(fā)更復雜、更高效的生物制劑奠定了堅實基礎。”